新京报消息,孟鲁司特,一款年销售额超10亿元的儿科常用药,曾是家长们应对孩子咳嗽、鼻炎的“定心丸”。
2025年12月22日,国家药监局的一则公告打破了这种认知:要求该药说明书统一添加警示语,明确提示该药在各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,包括抑郁、自杀倾向等,若不停药,这些症状可能持续存在。同时还在不良反应中新增“口吃(结巴)”
在此之前,医学界并非毫无预警。2020年,美国食品药品监督管理局(FDA)就针对该药物发布黑框警告,这是对药物不良反应最高级别的警告,提醒医务人员和患者谨慎使用。
但是,在中国,该药却被滥用了。